医疗器械媒体报道先锋

分享专业医疗器械知识

13家医疗器械企业进入全球创新百强

近期，Clarivate 发布了《2022全球创新百强》（Top 100 Global Innovators 2022），报告显示，来自全球12个国家和地区的100家企业进入该榜单，其中医疗器械企业共计11家，按总部所在地划分，具体为日本5家、美国3家、韩国2家、荷兰、德国、瑞士各1家。该榜单根据企业首字母顺序进行排名。

进入2022全球创新百强榜的医疗器械企业

而2021年，进入该榜单的全球医疗器械企业为15家。尽管两年的上榜企业数量相差不大，但具体企业却不尽相同：2021年，雅培、BD、美敦力、波科、拜耳等全球巨头均在榜。按总部所在地划分，具体为美国7家、日本3家、韩国2家、荷兰、德国、瑞士各1家。

2021年进入全球创新百强的医械企业

据了解，全球创新百强榜自2012年开始，已经连续评选十一年。

通过榜单可以发现，在医疗器械领域，日本为进入创新榜最多的国家，其具体企业为佳能、富士胶片、日立、奥林巴斯以及欧姆龙。

其中，日立已连续十一年进入全球创新百强榜，富士胶片、奥林巴斯两家企业为第10次进入该榜单，佳能为第9次进入该榜单，欧姆龙为第7次进入该榜单。此外，进入该榜单的日本企业主要涉及医学影像和内窥镜相关领域。

在另外8家企业中，3M、GE、LG、罗氏以及三星自2012年起连续11年进入该榜单，强生自2014年起连续9年进入该榜单，飞利浦先后10年进入该榜单，西门子先后6次进入该榜单。

其中，GE、飞利浦、西门子以及强生涉及医学影像、监护、AI医疗、手术机器人、骨科、介入治疗、外科等多个业务领域，罗氏主要涉及诊断业务，三星和LG主要涉及医学成像业务。

2022全球创新企业百强榜

部分创新企业2021年业务表现

强生

所属国家：美国

营收：270.6亿美元

研发支出：21.74亿美元

强生公司成立于1886年，是全球具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业，业务涉及消费品、制药、医疗器材三大领域。总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市，在全球60个国家地区拥有260多家运营公司，全球员工约14万人。

我们日常熟悉的强生沐浴露和爽身粉产品，属于强生的消费者业务。医疗器械是强生的第二大部门，强生的医疗器械业务涉及骨科、外科、介入治疗（心血管和神经血管）和眼科，其中在骨科领域的业务位居全球第一。

根据2021年报，医械业务占总营收29%，相较去年同比增长17.9%，其中外科手术以36%、骨科以32%营收占比分别位居强生器械第一、二大业务，外科手术业务中的常规疗法营收52亿美元，占器械总营收的19%，先进疗法营收46亿美元，占比17%。眼科业务中的眼科手术、介入解决方案分别以34.9%、30.4%的增长表现最为亮眼。

展望未来，强生计划将重点放在收购以及和其它公司战略合作上，以改善创新渠道和管理投资组合为重点。

西门子医疗

所属国家：德国

营收：198.234亿美元

研发支出：17.6244亿美元

西门子医疗是德国工业巨头西门子集团旗下的医疗保健公司，是全球医疗领域最大的健康技术供应商之一。西门子医疗是医疗成像系统的主要制造商，包括计算机断层成像、核磁共振成像、分子成像、X射线和超声波。该公司还生产用于图像引导治疗的血管造影系统、移动c臂和混合手术室以及诊断测试系统，其他服务包括软件和临床咨询。

2021财年，西门子医疗总营收198.234亿美元，同比增长24%，主要得益于新冠红利及瓦里安收购，2021年西门子医疗的研发费用增长15%，约为17.46亿美元。

值得注意的是，中国成为其增长引擎（+24%）；凭借一系列并购成功拓展市场，其提前完成“2025战略”第二阶段目标，从2021年11月开始，进入第三阶段——“New Ambition”。

在具体业务板块中，西门子医疗影像业务营收同比增长8%，为98.21亿欧元，占总营收的54.6%；诊断业务营收同比增长38%，为54.18亿欧元；临床治疗业务营收同比增长5%，为17.16亿欧元。西门子医疗表示，西门子医疗提高了2022财年的业绩预期。预计公司全年整体营收同比增长在3%至5%之间。

GE医疗

所属国家：美国

营收：177亿美元

研发支出：8.72亿美元

GE医疗是全世界最大的医疗器械制造商之一。目前GE医疗的产品管线包括医学影像、超声、生命护理解决方案、医药诊断、企业数字方案、服务六大领域。

去年11月9日，GE宣布，其旗下的航空、医疗和能源三大业务板块将拆分为独立的上市公司。预计在2023年初分拆出GE Healthcare，创建一家以精准医疗为中心的纯运营公司，GE预计将保留该业务19.9%的股份。

目前，GE医疗正在加速自务聚焦，以更好的赋能临床。根据GE发布2021年年报，GE医疗集团全年实现营收177亿美元，其中医疗系统营收同比增长2%，为157亿美元，占GE医疗总营收89%。医药诊断营收同比增长13%，为20亿美元占GE医疗总营收11%。

2021年，GE医疗集团还堆出了新的神珍型彩色超声扫描仪Vscan Air，这是一款手持式无线设备，可将超声探头探测到的图像传输到智能手机APP

飞利浦

所属国家：荷兰

营收：146亿美元

研发支出：20.7708亿美元

飞利浦是一家拥有百年科技的多元化公司。飞利浦的医疗保健部门占其全球收入的42%，由三个关键领域组成，诊断与治疗、互联护理和个人健康。

2021年飞利浦总营收189.35亿美元，医疗业务(仅考虑诊断治疗和互联关护业务)营收为146亿美元。

其中飞利浦医疗诊断与治疗业务营收同比增长6%，互联关护业务营收同比下降18%。这主要受供应链挑战、新冠疫情造成的医院设备安装延迟、呼吸机召回事件影响。

飞利浦医疗2021年完成了两项重大收购，在心脏监测领域大放异彩。公司支付了28亿美元用干生物遥测及心律失常诊新和监测系统，以未公开的金额收购了Cardioloas及其基于人工智能(AI)的心脏诊断技术。

未来，飞利浦制定了一项战略计划，旨在通过抓住地理增长机会、推动创新解决方案、加强并购、有机投资和合作伙伴关系，进一步推动增长。

国内创新研发力有待提升 

产品技术是关键

此前，国外权威第三方网站Medical Design & Outsourcing发布的《2021年医疗器械企业百强榜》显示，这些上榜的医械巨头在过去一年中的总销售额达到了 4210 亿美元，总员工人数超过了140 万，每年在研发方面的投资超过240 亿美元。

而在全球排名前十的械企中，进入全球创新百强榜的仅有强生、西门子、GE、飞利浦4家企业。那么，这份针对全球全行业的创新榜单有哪些评选要求呢？

据了解，在全球创新百强企业的评选中，入选企业在过去五年获得授权的发明专利至少达到100件（且申请的总数不少于500件），创新成果必须拥有足够的下游影响力，被其他机构频繁引用。同时还要具有全球化的专利运营。

排名基于四大指标，包括申报的专利总数、专利质量、专利组合在全球的分布以及通过参考数量所得出的专利影响力。上榜机构在技术创新及专利保护方面成绩斐然，同时这些专利拥有广泛的市场覆盖面和众多的衍生发明机会，商业前景广阔。

由此，要进入全球创新百强榜，不仅要有亮眼的业绩表现，还需要前沿的研发能力。

数据显示，全球头部医疗器械企业近3 年平均研发投入占比在10%左右。其中医疗器械巨头强生、波士顿科学每年研发投入收入占比均在10%以上。但国内器械企业研发投入比例相对偏低，部分代表企业近三年平均研发投入收入占比仅8.8%。

那么，国产医疗器械企业该如何提升研发能力和创新水平？目前的行业环境又能给相关企业带来怎样的发展前景？

2020年，数据显示，我国医疗装备产业市场规模约为8400亿元，成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场，在全球医疗行业及市场中的地位愈加重要。伴随医疗器械应用水平的不断进步，未来国内医疗器械市场仍存在较大的增长潜力。

同时，除了庞大的市场需求，国家也在出台政策鼓励创新技术的研发。

2014年2月7日，国家药监局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，该程序是针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。

2018年，《创新医疗器械特别审查程序》更新并于12月1日起正式实施。新规对于医疗器械的“创新”提出了更加严格的要求，不仅规定了专利的具体时间，更要求企业通过专利机构的评审来证明自身产品的“创新”。

截至2021年12月31日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心共发布了357款通过创新器械审批程序产品。2021年进入国家级创新医疗器械产品特别审批程序项目数量共60件。

不过，与全球头部器械企业的研发创新能力相比，这样的数据还相差甚远。由此，在市场需求和政策支持下，企业还需要提升产品的核心技术，以寻求新的技术创新和突破。

严正声明

1.本文版权归器械之家（ID：qixieke4008228766）所有。

2.媒体与其他公众号欲转载稿件，请务必通过文末留言提出申请，经回复许可后方可转载。

3.转载须在“标题下+正文前”位置标注来源、作者。

4.未经授权删减转、截图转、用于商业用途、不按照要求标明来源和作者，一律追责与投诉到底。

中国超声新武器，对抗全球第一癌！

配置最先进！亚洲最大的肿瘤医院分院来了

十年坎坷破局路，罗氏重注这一赛道

GE医疗：宣布重大人事变动

集采后：2022年这类高值耗材迎来新风口

7.2亿！百特、嘉德诺及梅奥共同加持这一赛道

2021年软式内窥镜排行榜来了

最高降幅93%！16省联盟超声刀集采结果公示

浙江一生物技术上市公司员工确诊，全公司被隔离

集采之后：大型设备该如何销售？

商务合作：qxzj@landianyiliao.com