2020年4月，国家高性能医疗器械创新中心(以下简称“国创中心”)获工信部批复组建落地于深圳龙华，由中科院深圳先进院、迈瑞医疗、联影医疗、先健科技、哈尔滨工业大学和深圳市盈通汇创投资合伙企业等单位联合发起，是深圳首个国家级制造业创新中心，也是国家在医疗器械领域设立的唯一的创新中心。

近日，国创中心迎来了成立三周年纪念，那么成立三年之际的国创中心交出了一份怎样的成绩单呢？下面器械之家会为您详细梳理。

据介绍，国创中心通过调研梳理行业共性关键技术，形成“卡脖子”技术全景图，以市场需求为牵引，结合医疗器械“卡脖子”问题，明确聚焦高端医学影像装备、体外诊断装备、生物医用材料与植介入器械、先进治疗及康复五大重点方向，加快补齐我国高端医疗装备短板。成立三年来，已经推动了不少首创技术诞生。

国产首台ECMO诞生

2023年1月5日，我国首个国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）产品获批上市，这套系统名称为汉诺Lifemotion，是由国创中心与汉诺医疗、中国科学院深圳先进技术研究院、迈瑞医疗联合攻关，历时近三年成功研制，一举填补国内空白，成为我国高端医疗装备发展的重要里程碑。

汉诺Lifemotion 国产ECMO整体系统

国际首创超高场5.0T人体磁共振

国创中心还联合股东单位联影医疗和中科院深圳先进研究院，基于隐正则化稀疏成像理论与高密度非线性射频成像技术，成功研制国际上率先突破的超高场人体全身功能磁共振成像产品——联影超高场5.0T人体全身医学磁共振成像系统，该产品于2022年8月获得国家医疗器械注册（NMPA）审批。

据了解，5.0T人体全身磁共振uMR Jupiter首次突破了超高场磁共振局限于脑部成像的限制，实现超高场全身临床成像。在神经系统成像方面，uMR Jupiter更是比肩更高场设备，可为脑小血管疾病与退行性病变提供更多诊断信息。

产品核心技术为全身临床 5.0T 超导磁体、多通道射频并行发射控制和超高场磁共振系统射频安全成像，均拥有自主知识产权，关键性能指标已达到国际领先水平。

产品实现了从磁体设计到序列定制的全方位创新，开启了超高场磁共振全身应用新纪元，并有助于开展全身多器官联合研究，引领精准医学、转化医学等前沿探索。

2022年7月，“国创中心产业孵化基地”正式落成，基地位于“五园”之一锦绣科学园,地处龙华高端医疗器械产业集群核心发展区域。

孵化基地以“新型孵化器+公共服务平台+产业基金+产业联盟”的一体化发展模式构成。为创新型企业提供物理空间、产业研发服务、创新平台支撑、产业资源对接等全链条产业孵化方案。致力于陪伴医疗器械创新型企业成长发展，打造未来医疗器械“独角兽”摇篮。

安捷明医疗

深圳安捷明医疗科技有限公司（下称“安捷明医疗”）成立于2021年，是国创中心首个孵化企业，由香港科技大学博士后团队与国创中心共同成立，致力于提供青光眼早期诊断设备等安全、高效、精准的诊疗器械。

目前，安捷明医疗已与香港科技大学、中山大学中山眼科中心、深圳市人民医院等多家科研院所和医院合作，共同推进眼科诊疗领域关键技术研发，实现国产高端眼科诊疗器械及系统的突破。

目前，公司首款设备“角膜生物力学分析系统”已于今年4月提交注册检验，预计年底取得二类医疗器械注册证；另一款备受瞩目的“隐形眼镜式24小时连续眼压监测系统”也将于今年年底提交注册检验。

汇芯生物  

临床研究与转化基地将以“需求牵引、应用驱动”为原则，围绕临床诊断、治疗等对高性能医疗器械的亟需，营造良好的医工融合环境，积极推进多学科、跨领域、跨地区的“产学研医检”协同创新，打通从临床需求、技术研发、科学监管到产业转化全链条，加快新技术、新产品的临床转化进程，增强自主创新能力，推动我国医疗器械行业高质量发展。

成立联合实验室

▲国创中心联合实验室签约仪式

此外，国创中心还以联合实验室形式与企业共同开展基础原材料、关键零部件和重大创新产品攻关。联合实验室聚焦核心技术攻关，紧抓两类技术突破、供给。以市场需求为牵引，面向行业龙头企业，联合开展新一代预研技术创新；面向产业链中小企业，联合开展共性关键技术供给。

在国家高性能医疗器械创新生态峰会上，迈瑞医疗、联影医疗、先健科技、稳健医疗、中国联通、亚辉龙、普门、深图、威高介入医疗、活水仪器、东迪欣和卫健智能等12家公司出席联合实验室签约仪式，国创中心将恪守“行业公共技术服务平台”定位，持续发挥医疗器械行业创新枢纽作用。

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可以看出，无论是关键技术攻关、加速企业创新成果转化还是集合产业链上下游力量方面，三年来国创中心都达成了丰硕的成果。那么，未来国创中心作为科研与产业对接的优秀平台还能实现哪些目标，器械之家会持续关注。