器械之家自上交所官网获悉，2023年6月30日江苏风和医疗器材股份有限公司（以下简称“风和医疗”）科创板上市申请已经获得受理，其保荐机构为中金公司。公司此次拟公开发行不超过2,656.2285万股，不低于发行后公司股份总数的25%，拟募集资金8亿元。

资料显示，风和医疗是一家专注于微创外科手术器械与耗材领域的高新技术企业，是国家“专精特新”小巨人企业。

目前公司已在在腔镜吻合器领域占据主导地位：2022 年，在中国电动腔镜吻合器市场中，风和医疗位列前三位，同时在国产电动腔镜吻合器出口市场中，风和医疗位列第一位。此前投前估值达19亿元。公司计划本次募集资金将用于微创高端医疗耗材及机器人项目的生产制造。

近年来，伴随着我国医疗卫生服务体系的完善，临床需求日趋人性化、精细化，术者对于智能化手术器械的需求日益凸显，微创外科手术智能化、简单化成为行业发展趋势。在此需求背景下，电动腔镜吻合器等产品凭借其操作自动化与标准化备受临床青睐，市场需求大幅提升。

基于以上，此次风和医疗募集资金投资项目微创高端医疗耗材及机器人项目的生产制造包括两个子项目，分别：医疗耗材及机器人的生产制造项目、医疗耗材及机器人的研发项目。

其中，相关生产制造项目计划投资金额约7.24亿元，规划建设微创高端医疗耗材生产线，以提升公司的生产自动化、智能化水平与生产能力，扩大公司微创高端医疗耗材产品的生产规模。

相关研发项目计划投资金额约27,505.42万元，拟在医疗耗材及机器人的生产制造项目的建成场地内，针对公司现有产品的升级以及新产品的开发等方向进行深度研发，主要研发课题包括：一次性可缝合穿刺器研发、一次性胸腔镜用电动切割吻合器研发、可重复使用电动腔镜用直线型切割吻合器及组件研发、腔镜手术器械夹持系统（助手机器人）研发、可重复使用连发施夹钳及夹仓组件研发、一次性电动腔镜用袖状胃手术系统研发、智能缝合系统预研与开发等。

据了解，项目总投资达10亿元，以风和医疗为实施主体，建设周期为3年。现该项目主体已封顶，计划2023年5月竣工，达标达产后，可年产微创高端医疗耗材254万件及机器人2万件，预计可实现年销售收入6亿元。

风和医疗表示，该项目将对公司现有电动腔镜吻合器等产品进行迭代更新，同时研发腔镜器械夹持系统与智能缝合系统等机器人系列产品，将加速外科手术步入智能化时代，为未来技术的迭代和新产品的开发提供有力支撑。

招股书显示，江苏风和医疗器材股份有限公司成立于2011年10月，是一家国内领先的专注于微创外科手术器械及耗材的研发、生产和销售的创新型企业。自设立以来，公司始终致力于自主研发与技术创新，打造高性能微创外科手术器械产品，以满足日益增长与变化的微创外科手术临床需求。

经过十余年的技术积累与技术迭代，公司已构建全面的产品矩阵与先进的产品布局，包括腔镜吻合器、电动腔镜吻合器和手动腔镜吻合器、开放吻合器以及其他微创外科手术器械，如穿刺器、结扎夹及施夹钳等。

迄今，公司产品已准入全国超过1,000家医院，其中三级医院共600余家，同时公司积极开拓海外市场，产品远销德国、意大利、西班牙等90余个国家和地区，拥有广泛的国际市场分布。

打破垄断，助力中国智造

其中，公司的电动腔镜吻合器Lunar®于2020年上市，已取得CE认证、FDA认证、NMPA第Ⅲ类医疗器械注册证，共涉及65项境内发明专利、10项境外发明专利。Lunar®是国产品牌中首个取得FDA认证、首个通过注册临床试验取得NMPA第Ⅲ类医疗器械注册证的电动腔镜吻合器；同时是继强生后的国内第二个、国产品牌中首个覆盖血管适应症的电动腔镜吻合器，临床适用范围更加广泛。

随后公司于2022年推出了Lunar II全电动智能腔镜吻合器，拥有融合双重压榨技术和不等钉高设计，形成了更好的成钉和止血效果。此外还引入带刀钉仓技术，针对一台手术多次切割的极限情况，实现切割刀不重复使用。

Lunar II®一次性电动腔镜用直线型切割吻合器

此外，公司通过自主研发，基于临床需求设计开发了包括穿刺器、结扎夹及施夹钳在内的多款微创外科手术器械，进一步巩固行业领先地位。公司的Metcha Trocar可缝合穿刺器是继美敦力后的国内第二个、国产品牌中首个具有筋膜缝合功能的穿刺器，创新地整合组织穿刺与筋膜缝合两种功能。

财务增长

从销售业绩来看，公司整体发展呈现快速增长趋势。财报显示，公司2020至2022年实现营收分别为1.46亿、2.65亿及3.11亿元，复合增长率达45.48%。同年扣除非经常性损益后归属于公司股东的净利润分别为2602万、3149万和5907万，复合增长率达到50.76%。

研发投入

高回报离不开高投入。据招股书披露，风和医疗高度重视研发投入，组建了具备资深技术经验的研发团队，并注重对自主知识产权的保护。截至2022年12月31日，公司共有89名研发人员，占公司员工总数比例为18.70%。2020至2022年度，公司的研发投入分别为1332万、2307元及3890万元，占营业收入的比例分别为9.07%、8.69%及12.51%。

截至招股说明书签署日，公司已获批17项产品，其中共有3项产品取得NMPA第Ⅲ类医疗器械注册证、14项产品取得NMPA第Ⅱ类医疗器械注册证、3项产品取得FDA认证、12项产品取得CE认证；同时公司积极推进技术升级与新产品研发，共有1项进入注册许可申请阶段的在研产品、12项处于设计开发阶段的在研产品。

当前，外科手术正在呈现出微创化、精准化、智能化的新趋势，微创手术也因手术创伤小、术后恢复快等优点成为了很多手术的首选方法。腔镜吻合器作为微创手术的重要手术器械，被广泛应用于胸外科、胃肠外科、肝胆外科、泌尿外科等手术领域。

其中，电动腔镜吻合器相较于手动吻合器，具有操作简单，击发省力、省时等优势，同时在提高效率的前提下具有更好的止血效果，降低医疗事故发生概率，切割缝合组织的过程连续平稳。因此，市场预测电动腔镜吻合器将是大势所趋。

相关数据显示，我国吻合器市场规模由2019年的94.79 亿元增长至2022年的147.94亿元，复合增长率为16%；2017-2022年，我国电动吻合器市场以40%以上的复合增速高速增长，2022年市场规模达到22.8亿元左右。

由此可见，现阶段电动吻合器在我国吻合器整体市场中份额占比较小，2022年仅在15%左右，但其增长更为迅速，保持着每年40.5%的增长速度，预计到2028年市场份额占比将达到45%左右。

市场格局方面，因电动吻合器需要企业具备一定的技术积累、足够的研发创新实力，且技术壁垒较高，国内外仅有少数企业在此领域布局，国外电动吻合器生产商主要有：强生、美敦力等；我国电动吻合器生产商主要有：维尔凯迪、瑞奇外科、风和医疗、东星医疗等。

其中，国产企业目前仅风和、英途康、维尔凯迪三家本土企业拿到了电动吻合器三类注册证，其中风和电动吻合器率先获批，成为冲向行业前沿的排头兵，福建15省集采医院需求量填报也顺利挤进了电动吻合器前三。

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目前全国范围内，多个省份采购联盟陆续开展涉及开放吻合器、腔镜吻合器等微创外科手术器械及耗材的带量采购。如今，电动吻合器凭借多项优势也被纳入集采，随之进入红海市场。

集采政策影响下，必然能大幅扩大国产产品临床使用渗透率。国外企业由于价格过高，相比国产企业更难在价格谈判上达成共识，从而以落选的方式出让原有市场份额。因此，国内企业有望通过低价策略，实现产品迅速放量，提升产品占有率，加速国产替代。与此同时，风和医疗的项目落成后势必加速创新研发，届时或将谱写国产内镜新篇章。

不过值得注意的是，此前风和医疗曾于2017年登录新三板，后于2020年2月终止挂牌，那么此次风和医疗IPO之路能否顺利完成？器械之家将拭目以待。